全球领先输液治疗专营公司ICU Medical｜械企风云

文章来源：思宇医械观察

作者：李瑛

正文字数：4291字

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 ICU医疗公司（ICU Medical, Inc，NASDAQ:ICUI)创立于1984年, 是一家应用于输液治疗、肿瘤科以及重症监护方面创新型医疗设备开发、生产和销售的全球领导者。公司总部位于美国加州圣克莱门特（San Clemente）,全职雇员约8000人, 2020财年销售额逾12.6亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单58名。今天我们来一起了解下这家世界领先输液治疗专营公司的发展历史和现状。

一、创始人George "Doc" Lopez先生

ICU Medical的创始人为George "Doc" Lopez先生（也称George A. Lopez），曾担任ICU Medical前首席执行官兼董事会主席。

（图：创始人George "Doc" Lopez）

 在创立ICU Medical之前，Lopez先生曾是一名经认证的执业内科医生。在一次静脉输液意外中断事故中，他丧失了一名病人。这促使他在1984年成立ICU Medical并停止了执医生涯。即便如此，要是你初次和他见面，他仍会说道“叫我医生吧”。

Lopez先生成立ICU Medical后，始终专注于提高医疗护理产品的安全性。他带头开发了无针连接器等输液医械配件产品，旨在防止血液感染，并保护医护人员免受传染病或有害药物的侵害。Lopez首先发明了一种称为ClickLock的产品，它由一个受保护的针头和锁定外壳组成，能为输液系统提供一种锁定机制，将IV组件牢牢固定在适当的位置，防止医护人员使用的输液针头被意外阻塞。

ClickLock只是Lopez先生多项临床创新发明中的第一个。2006年，Lopez先生作为主要研发人员，带领团队推出ICU Medical肿瘤学领域的首批产品——ChemoClave系统。该封闭系统传输设备（CSTD），可使药剂师和护士无需暴露于有害药物中，就能安全地混合和管理用于癌症患者治疗的有害药物。

据说Lopez是在妻子Diana Kostyra Lopez的启发下，才开发的公司肿瘤学产品系列。妻子Diana生前是一位热情又贴心的儿科医生，在与乳腺癌抗争了6年后，还是在2006年去世了。在癌症化疗期间，Diana曾听到她的护士们抱怨说嘴巴里有金属味，并讨论接触化疗药物可能会对她们的健康造成危害。

（图：Diana Kostyra Lopez）

 回到家后，Diana要求丈夫提供解决方案帮助临床医务工作者避免接触有毒药物。Lopez一向对妻子言听计从，随即就在公司组建团队开始开发肿瘤产品。为了纪念Diana，2012年ICU Medical将推出的新产品命名为——DianaTM ACS Automated Drug Compounding System（自动化危险药物配置系统），该系统是世界上首台无针头用户控制自动化无菌配置系统，可自动安全地混合肿瘤药物。

（图：DianaTM ACS）

（图片来源：ICU Medical官网）

2014年， Lopez因健康原因辞任ICU Medical首席执行官兼董事长。辞任CEO后有段时间，ICU Medical开始亏损并陷入债务，Lopez果断放弃了他的退休环球航行计划来挽救ICU Medical，这成为他最被人乐于津道的职业举动。

值得一提的是，Lopez还是位世界知名的自由潜水者和鱼叉猎鱼手，曾保持了上述两项运动的多项世界和美国记录。然而，10多年前Lopez就被诊断为患有帕金森氏症。为寻找治疗的希望，他先后为麻省总医院神经外科和McLean医院的医生和科学家团队，提供了1850万美元的慈善捐赠，支持其研究利用干细胞疗法（利用患者自体皮肤细胞替代脑细胞）治疗帕金森氏症。

2017年，Lopez再次凭借非凡的勇气提出为这项初步研究提供实验性手术，并成为获FDA批复的这项实验的唯一人体实验对象。两次实验手术结果表明，该疗法技术上可行。Lopez无论是在资金上还是在担任首例实验病例上，都为该项开创性研究做出了重要贡献。

二、 公司背景及业务概览

ICU Medical成立于1984年，总部位于美国加州圣克莱门特（San Clemente）。1992年，公司在纳斯达克首次公开发行股票（NASDAQ:ICUI）。ICU Medical的主要客户包括：医院急诊、批发商、流动诊所，及门诊、家庭保健和长期护理供应机构等。成立以来,ICU公司保持了有机增长，并通过收购将业务延伸到了全球90多个国家和地区。其中几项大的并购业务包括：

（图：ICU Medical公司总部）

（图片来源：谷歌图片）

2009年，ICU Medical从Hospira收购了原Abbott Laboratories的重症监护业务。Hospira主要出售仿制医院用品并开发生物仿制药，最大的业务是无菌注射剂及预装进注射器的抗生素和止痛药。此次收购Hospira，使得ICU Medical在犹他州盐湖城获得了新的生产空间，同时还通过设计用于手术室和重症监护室等高敏度临床环境的产品，扩大了公司在医院市场的覆盖范围。

2015年10月， ICU Medical以5950万美元的价格，收购了Excelsior Medical公司的SwabCap®无针输液接头消毒帽。该笔收购旨在通过直接及OEM联合生产的方式，增强公司输液治疗产品的供给，及公司在全球范围内开发新客户的机会。

（图：SwabCap®消毒帽）

2017年2月，ICU Medical以10亿美元的现金和股票收购了辉瑞公司（Pfizer）的Hospira输液系统（“ HIS”）业务。通过该笔收购增添的Hospira输液泵和静脉注射溶液业务，ICU Medical完善了其输液治疗产品的全线组合。收购之后，ICU Medical将由一家无针连接器等静脉注射配件公司，变身为拥有一套完整产品组合的专营术输液公司。2018年11月，辉瑞宣布将其持有的ICU Medical股票全部售出，2019到2020年间，ICU Medical和Pfizer已实现资产的完全分离。

2019年11月，ICU Medical以7500万美元及可能要在2021年前支付的额外受益收购了Pursuit Vascular，Inc.（简称“ Pursuit”）。Pursuit是一家私人持有的医疗设备公司，主要致力于开发创新型导管消毒产品和技术，以减少昂贵的血液感染、降低医疗费用。Pursuit的主要产品为用于维护血液透析导管的ClearGuard®HD抗菌阻隔帽。

（图片来源：ICU Medical官网）

经过30多年的发展， ICU Medical目前已成为全球领先的输液治疗专营公司之一(pure-play infusion therapy company)，业务遍及全球90多个国家和地区。公司产品包括输液解决方案，智能输液泵，专用和非专用输液套件及无针连接器，还有旨在帮助实现临床、安全和工作流程等目标的疼痛管理和安全软件技术。此外，ICU还凭借其超一流的工作流程技术、封闭系统传输设备（用于配备危险输液药物）和心脏监测系统，制造出世界上首台无针头自动化输液配药系统。

ICU目前的业务构成比例约为：输液耗材占40%；输液系统占30%，输液解决方案占25%，重症监护占据5%。

（图：公司业务结构）

（图片来源：ICU Medical官网）

其中，输液耗材主要包括：重力设备、无针静脉注射接头，封闭系统传输设备及专用输液耗材。输液系统包括：大容量、门诊用静脉注射泵，专用输液套装，电子病历交互安全软件和现场服务。输液解决方案包括：消毒方案、输液灌溉方案及一些营养学方案。重症监护包括：用于评估患者血流状态的血液动力学监测系统，高级传感器和导管，及压力传感器。ICU Medical的医械耗材始终占据其产品组合极高比例，确保了公司一直以来拥有良好的财务指标。

（图：公司关键财务数据）

（图片来源：ICU Medical官网）

从应用场景方面，ICU Medical的所有产品及解决方案主要用于以下三大业务板块：静脉注射治疗、肿瘤科和重症监护。

静脉注射治疗解决方案涵盖：为防止感染、减少堵塞、防止误接及其它定制输液解决方案。

这一领域的产品组合包括：无针静脉注射接头（Neutron、NanoClave、MicroClave Clear等系列产品），定制静脉注射套件、新生儿及儿童用注射套件、麻醉及注射套装配件，消毒帽，外周静脉注射导管，静脉注射泵（Plum 360，Sapphire Plus，LifeCare PCA）。其中Plum 360注射泵连续四年获得KLAS最高注射泵性能评级，分获KLAS 2018、2019、2010年度智能泵，2021年度电子病历系统（EMR）集成智能泵称号。

（图：Plum 360注射泵）

（图片来源：ICU Medical官网）

肿瘤学解决方案涵盖：准确、安全和有效地配置药物，简单安全处理危险药品，减少废弃物、降低成本等。这一领域的产品包括：危险药物封闭系统和封闭系统传输设备（ChemoLock和ChemoClave系列）；药剂复合自动化产品（Diana Workflow System，Diana ACS及PharmAssist系列）。其中ChemoClave为世界上首个无针封闭系统和封闭系统传输设备。

（图：ChemoClave系统）

（图片来源：ICU Medical官网）

重症监护解决方案涵盖：实时评估血流动力状态，减少血液浪费，防止乳胶过敏，启动早期目标指导性治疗等。该系列产品组合包括：血液动力学检测系统（Cogent、LiDCO LXi Noninvasive系列），心输出检测传感器和导管（CardioFlo、TDQ、OptiQ），TriOX静脉血管导管，热液注射和检测导管，血压监测（Transpac IV、Transpac IT）及封闭血液采样和保存。

其中Cogent™二合一血液动力学监测系统，是具有无线通信功能的单个、轻型血动力学监测系统，可以连接到各种微创和有创的监测传感器。LiDCO LXi™无创血液动力学监测系统，使用成熟的PulseCO™自相关算法，能够无创且比以往设备更早、更安全连续监测血压、心输出量、中风量和其他重要的血液动力学参数。

（图：Cogent™二合一血液动力学监测系统（左）LiDCO LXi™无创血液动力学监测系统（右））

（图片来源：ICU Medical官网）

除上述领域外，ICU Medical目前还在肾系统、动物健康、肠道喂养、TPN复合系统等领域也有相应的产品及方案布局。

ICU Medical公司广泛的产品组合，因具有明显的市场差异性而具有极强的市场竞争价值。公司的输液套件、注射接头、专用设备，及肿瘤学封闭系统传输设备（CSTDs）在美国市场排名第1，输液解决方案、注射泵、电子病历交互系统排名第2位。

（图：公司产品的竞争力分析）

（图片来源：ICU Medical官网）

三、 公司的全球业务分布

由于输液治疗业务受到各国较为严格的政策管制，ICU Medical目前70%以上的业务收入来自美国本土，全球其它地方市场贡献了约30%的收入。如果排除输液解决方案，美国本土业务约占64%，美国之外的市场占据36%。

（图：公司的全球业务分布）

（图片来源：ICU Medical官网）

 ICU Medical在北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷、智利、秘鲁、哥伦比亚）、欧洲、英国、南非、澳洲等多个地区都设立有直接的分支机构，在中国、印度、俄罗斯、中亚、北欧等国家和地区设立经销商渠道。生产方面，ICU Medical共拥有4家工厂，其中3家位于美国本土，1家位于哥斯达黎加。其中，ICU Medical在哥斯达黎加工厂投资额达1320万美元。该工厂除了生产800多种静脉装置外，还生产获奖的Plum 360和LifeCare PCA输液泵。

（图：ICUMedical哥斯达黎加工厂）

ICU Medical在中国的总代理商为北京吉事柏医疗器械有限公司，该公司主要代理销售ICU Medical公司的护理耗材，销售网络遍及全国，拥有一支优秀的销售队伍，与国内近300家分销商建立了稳定的合作关系，为国内近千家医院提供产品和服务。2016年和2018年，该公司分别发布二次报告，对ICU Medical在中国销售的部分进口批件的输液接头（商品名：Tego）及压力传感器产品进行主动召回。

结语

在30多年的企业发展过程中，任凭市场风向如何变化，ICU Medical始终都能专注于输液治疗并将其作为公司的唯一业务。凭借其有意义的临床差异化市场定位，持续的创新精神和具有卓越价值的产品和解决方案，ICU Medical用了30年的时间发展成为了输液治疗领域的全球领头羊企业。这种100%的专注精神，的确值得我们中小型创新国产器械企业研究和学习。

编辑｜戚万琪

排版｜Mia

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